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眼镜店怎样办理医疗器械许可证(开医疗器械店需要什么手续)

办理眼镜店医疗器械经营许可证需要以下条件:




1.具有开与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有医疗器械国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);


2.具有与经许可证营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(要求:经眼镜营场地面积需与经怎样营产品和经营方式店及法律法店规相符合);


3.具有与经营办理范围和经营规模相适应的贮存条件、设施设备等;(要什么求:经营设施眼镜设备需与经手续营产品及经办理营方式及法律法规相符合);


4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理许可证制度;(要开求:经营管理制度需与经营方式及经营产品及法律法规相需要符合)手续;

怎样医疗器械

5.具备与经营的医疗器械相适应的专业需要指导、技术培训和售后服务的能力。


以上需内容需现场文件核什么查及现场核查。




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