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iso9001是如何控制质量的(iso90012015标准)

ISO 9001:2015标准理如何解与应用-8.4.3外部提供的信息



8.4.2控制类型的程度


组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。


组织应:


a)确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中;


b)规定对外部供方标准的控制及其输出结果的控制;


c)考虑:


1)外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和使用的法律法规要标准求的能力的潜在影响;


2)外部供方自身控制的有效性;


d)确定必要的验证或其他活动,以确保外部提供的过程、、产品和服务满足要求质量。


【理解与应用要点】


一、对外部供方提供的过程、产品和服务控制的类型和程度是取决于外部供方提供的过程、产品和服务对组织产品和服务符合要求可能造成的影响。


二、可以根据外部iso90012015提供的产品、过程和服务对组织的产品的影响,规定不同的控制方式。例如:组织外部提质量供的分类划分为A类、B类如何、控制C类物资,其控制方法是不一样的。


三、组织应对验证活动进行策划,制定相应的管理iso9001程序和制度,规定是控制的方式,保证供方的相关活动及产品是在组的织的管理之内。


四、需要在供方现场进行验证时,应在采购文件中规定验证安排和产品放行方式。


五iso90012015、类的验证活动包括:


a) 从外部供方获得产品质量的客观证据(如:随附的文件、符合性证书、测试报告、统计记录、过程控制);


b) 评审所要求的文件;


c) 产品进货检验和验证;


d) 第二方审核,要求外部供方提供自控制评报告;


e) 统计数据和绩效指标评价。


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