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后置许可经营范围大全(经营范围前置许可目录)

《医疗器械经营许可证》是医疗器械经营企业必须具备的重要证件之一。经营第二类医疗器械应当向省、自治区、直辖市人民后置政府药品目录监督管理部门备案;经营第三类医疗器械应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准。



后置

一、《医疗器械经营许可证》办理需要的材料




1、营业执照;



目录

2、《医疗器械经前置营许可证》申请报告;




3、经营场所、库房的证明文件、包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;




4、经营场所、库房布局平面图;




5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;




二、《医疗器械经营许可证》办理流程




1、提交《医疗器械经营许可证》申办资料到食品药品监督管理局;




2、资料形式审查;




3、资料正式受理;




4、相关部门经营范围行政审核;




5、现场审评;




6、相关部门行政决定;




7、制大全证,发证许可。




《医疗器械经营许可证》属于后置审批,可先办理营业执照,再领取先照后证通知书,再申请前置办理医疗器械经营许可与备案。




三、什么是前置审批、后许可置审批?






后置审批:经营范围中包含后置许可经营项目的大全,可以先到工商部门办理营业执照,再根据经营事项到经营范围有关部门申请许可证明。




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