医疗器械经营许可证在哪办西安(医疗器械经营许可证在哪里办理流程)

近期，南宁市第八人民医院发布了一则公告，关于《医用耗材、体外诊断试剂及配送供应商遴选公告》（以下简称《公告》）。

《公告》显示，因业务发展需要，将对医用耗材、体外诊断试西安剂开展遴选采购及配送商遴选，采购周期为两年，采购范围包括广西医用耗材集中采购平台已成交挂网目录范围内且南宁市第八人民医院实际需求的医用耗材产品。

而配送地点则包括：南宁市第八人民医院、南铁衡阳社区卫生服务中心、高新院区（心圩卫生院）。

也就是说，南宁市第八人民医院及其两家分院，将放弃大多办理数供应商，选择与几家规模较大的流通企业进行合经营作。

无疑，流程这样的“打包”模式，大型流通企业占在哪里据着天然的优势，主要原因是医院对于这类项目的供应商资质要求高，门槛也设置的非常高。

在本次《公告》中，南宁市第八人民医院对于供应商的遴选也明确表示，将更加侧重于考核配送企业规模，在行业内配送能力、仓储能力、配送经验，专业服经营务人员结构、服务质量、行业信誉度等方面进行综合评价。

南宁市第八人民医院（原南宁铁路医院）始建办于1952年，是集医疗、急救、康复、养老、教学、保健、预防、科研于一体的三级综合医院，是南宁市首批医养结合示范医许可证院。

医院占地61.2亩，医院编制床位600张，开放床位800张，规划建设医疗器械南宁西站分院（占地110亩，已获政府审批通过），现设两家分院、一个社区服务中心、一个社区服务站、34个临床、医技科室。呼吸内科为南宁市级特色专科，老年病学科为南宁市公立医院临床优势特色专科。

注册资金不得低于2000万

必须执行“两票制”

《公告》提出，投标商必须要满足六点要求，任何一项不满足即废标。

1. 投标商必须是广西医用耗材集中采购系统内注册的配送企业，且拥有所配送耗材的配送权。
2. 投标商必须按照要求承诺：在配送过在哪程中严格执行两票制；
3. 投标人必须是合法经营的企业，投耗材企业注册资本不低于2000万元人民币。
4. 投标时提供《医疗器械经营许可证》；
5. 投标时需提供投标人的法人代表授权委托书流程原件；
6. 不接受两年来有经营劣迹被行政监督部门开具过行政处罚认定书或在省、市医用耗材集中采购过程中被禁止参加的供应商投标。

必须执行“两票制”，耗材企业注册资本不低于2000万元人民币......显然，这样的要求对于大多数中小企业而言，已经是非常高的准入要求了。

然而，现实却是不仅仅是西安注册资金，还有许多地方在配送商遴选标准中还要求包括：仓储面积、销售额等等。

比如，此前内蒙古巴彦淖尔市医疗保障局发布的《遴选药品、医用耗材阳光采购配送企业》方案就提出，要对配送商进行打分，只有达到60分以上的企业才能获得配送资格，而其中注册资金1000万以上、销售额1亿元以上，仓储面积1000办理m以上等，才可以得满分。

毋庸置疑，不断提高的配送商遴选标准，让少数大型药品、医用耗材流通企业在配送权争夺中以压倒性优势胜出，而多数中小企业苦不堪言！

多家医院耗材打包

规模高达数亿元

与中小企业的窘境相比，大型流通企业的发展也在医院的高标准之下更加如鱼得水，加速跑马圈地。

近期，聊城市中医医院也发布了《关于医用耗材集中采购配送企业资格遴选公开招标公告》，以3000万元/年遴选 3 家企业为医院配送采购的医用耗材，服务期限3年。

近几年，以国药、华润、上药、九州通等大型流通企业为首在哪里，更是多次独揽多家大型三甲医院耗材、试剂配送权，中标金额高达数亿元。

现实很残酷，然而这就是趋势！

高标许可证准下的高淘汰率

倒逼企业、经销商自我变革升级

随着我国公立医疗机构改革的不断深入，医院对于供应商的要求会越来越高。高标准下的高淘汰率，正在倒逼企业以及经销商加速自我变革在哪升级。

据了解，近期还有多家大三甲医院开始将耗材、试剂进行打包配送，并且对于供应商的遴选标准出奇的一致。

比如，在长治医学院附属和平医院（三甲）医用耗材采购项目竞争性谈判公告中，同样要求必须满足“两票制”要求；西安交通大学第二附属医院（医疗器械三甲）血液内科用试剂耗材项目中，要求供应商必须提供所投标的全部产品“一票制”或“两票制”要求的承诺书......

与以往的多级分销和配送模式不同，现在的大型公立医院为了追求降本增效，启用医用耗材SPD模式，将院内所有耗材、试剂打包给1-3家企业配送，甚至1家企业拿下1个市十几家医院的配送权早已不是新鲜办事。

所以，随着全国医用耗材集中带量采购政策的不断推进，流通环节、提高供应保障能力等内容正在成为国家主攻的方向。而对于所有厂家、流通企业、经销商而言，能否解决国家提出的要求，市场就是谁的，否则出局！

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