郑州第一类医疗器械销售许可证办理流程(郑州三类医疗器械经营许可证办理流程及标准)

办理医疗器械许可证一类一许可证类，二类，三类要求

（以下是医疗器械经营许可）

1、一类——不用办理医疗器械经营许可证

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴销售等，其产品和生产活动由所在地设第一区的市级食品药品监管部门实行备案管一类理。经营活动则办理全部放第一开医疗器械，既不用许可也不用备案，只需取得工商部流程门核发的营业执照即可流程。办理

2、标准二郑州类——许可证市药监局办理医疗器械经营备案

第二类医疗器械是具有中三类度风险，需要严格控制管理以保三类证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活标准中常见的创可及贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器经营等，其产品和生产活动由省级食品药品销售监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食郑州品药品监管部门实行备案管理;

3、三类——国家药医疗器械监局办理医疗及器械许可证