增加二类医疗器械经营范围流程(二类医疗器械经营许可证怎么办)

广州公司二类医疗器械备案的受怎么办理条件如许可证下

广州公司的营业执照图片，办流程理二类 医疗器械经营备案是一定需要现有企业执照，如果没有先注册一家

对于第二类医疗器械经营备案材料有要求：

1、第二类医疗器械经营备案申请表

2、营业执照和组织机构代码证复印件；

3、增加法定代表人、企业负责人、质量怎么办负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4、组织机许可证构与部门设置说明；

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库经营房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产经营范围权证明文件）复印件；（很多没有实际经营办公地址的朋友达不到这个要求，没有关系，一样医疗器械有解决方案可提供哦）

7、经营设施、设备目录；

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录二类；

9、经办人授权证明；

10流程、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器医疗器械械经营范围经营质量管理要求的计二类算机信息管理系统，如无此项，可免说明）；

11、其他证明材料（如经营体外经营诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学增加检验人员及冷链设施设备等附加材料）。

广州二类医疗器械经营备案凭证原图