办理医疗器械生产许可证的要求(医疗器械生产许可证怎么办理流程)

1、从事的医医疗器械疗器械怎么生产，应具备许可证5项条件：

（1）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、的许可证生医疗器械产设备以及专业技术人员；

（2）有能对生产的医疗器械进行质量生产检验的怎么办机构生产或者专职检验人员以及检验设备；

（3）有保证医疗器怎么办要求械质量的管理制度；

（3）有与生产流程的医疗器械相适应的售后服务能力；

（4）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。办理

一般情况下，办理医疗器械生产许可证，需流程要20个工作日，证件有效期5年，有效怎么期满，可办理要求续期。