各区（县、市）市场监管办理局、各医疗器械经营企业：
为助力沈阳打造营商环沈阳境，充分激发市场主体活力，深入推行“互联网 政务服经营务”，市市场局进一步优许可证化第二类医疗器械经营备案审批流程，拟于2020年8月20日起实行“全程网办”。现将有关事项通知如下：
一、实施范围
全市医疗器械申请第二类医疗器械经营备案核发、变更、补证事项的企业。
二、实施方式
企业全程在网上办理，不需要向审批部门提供纸版申请材料，审批部门网上办结后直接发放电子证书，企业自行下载打印证书。
三、操作流程
企业在沈阳政务网提出网上申请，经审批部门预审通过后，复核办结、发放电子证书。
四、工作要求
1.办理取消第二类医疗器械经营备案的，需提供纸质版材料，合生产格后现场发放注销承办单医疗器械。
2.医疗器械经营公司同生产时申请医疗器械经许可证营许可、第二类医疗器械经营备案的，按照并联审批流程在哪里实施。
3.零售药房申请第二类医疗器械经营备案核发、变更、补证的按照并联审批流程实施。
4.企业除填写电子表单外，通过审批系统上传的证明性材料应为原件的照片，办理并保证清晰、完整。
沈阳5.自我在哪里保证声明需企业法定代表人签字、加盖企业公章。
6.本通知经营自2020年8月20日起执行，之前申请的企业按原流程审批。
沈阳市市场监督管理局
2020年8月14日
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