该项III期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，计划入组416例受试者，旨在评估福瑞他恩治疗中国成年男性雄激素性脱发患者的有效性和安全性主要临床终点为24周结束时，目标区域内非毳毛数量（TAHC）对比基线的变化。
开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“从NMPA同意福瑞他恩中国III期临床试验方案到首例患者入组及给药，我们仅用了1个多月的时间。该项III期临床试验将在全国26家顶级皮肤科医疗机构开展，我们期待在今年6月前完成计划中416名受试者入组，在年内完成后续6 1月的医学评估，以年内完成III期为目标全力加快创新药开发进程，盼望福瑞他恩能够尽早惠及全球广大脱发群体。”
关于福瑞他恩
福瑞他恩是一种雄激素受体拮抗剂，是用于治疗雄激素性脱发和痤疮的潜在同类首创外用药物针对雄激素性脱发适应症，2021年9月8日，开拓药业宣布福瑞他恩治疗男性雄激素性脱发患者的中国II期临床试验已达到主要研究终点，结果显示具有良好的有效性和安全性2021年11月24日，中国国家药品监督管理局（NMPA）同意开展福瑞他恩治疗男性雄激素性脱发III期临床试验2021年7月11月，开拓药业宣布美国FDA同意开展福瑞他恩治疗男性雄激素性脱发的II期临床试验，目前正准备受试者入组2021年11月12日，福瑞他恩治疗女性雄激素性脱发（AGA）患者的中国II期临床试验完成首例患者入组及给药针对痤疮适应症，福瑞他恩已于中国完成I期临床试验，II期临床试验即将开始。
关于开拓药业
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