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注册医疗设备公司的要求(注册医疗设备销售公司需要什么条件)


1、从事医疗器械经营活动,应具体以下条件:


(1)应设备销售当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条的件注册;


(2)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。条件


2、从事设备销售第二类医疗条件器械经营的企业,需要向相关部门备案、提交以上条件资料;有一种情况需要可以免于经营备案,就是按照国务院药品监督管理部门的什么规定,对产品安全性、有效性不注册受流通过什么程影响的第二类医疗器械。


从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向相关部门申请经营许可、提交上述条件资料。


一般情要求况下,申请医疗器械经营许可证需要20个工作日,医疗器械经营许可证有效期为5年,有效期满,可办理续期。


从事医疗器械网络销售,从事医疗器械网络销售的相关信息告公司知所公司医疗在地设区的市需要级人民政府负责药品设备公司监要求督管理的部门,此规定适用于第二医疗类医疗器械设备公司、第三类的医疗器械经营的,其中,免于经营备案的二类医疗器械除外。


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