第三类医疗器械经营许可证信息(三类医疗器械产品注册证书)

医疗器械经营许可证是经营三证书类医疗器械的企业必证书须具备的一个许可证明。由于三类医疗器械对人体健康的影响非常大，国信息家对其的管控也很严格，相关的目录也有很多。医疗器械指的是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准信息物、材料以及其他类似或者相关的物品，其中包括所需要的计算机软件。

办理三类医疗器械经营许可证需要的条件

1. 有合乎要求的经经营营场所(办公医疗器械面积≥1注册00平方米，仓注册证储面积>60平方米第三)；许可证

2. 有合乎要求的经营产品证书；

3. 3名医疗器械相关人注册员备案信息并持有证书三类。

申请经营三类医疗器械经营许可证需要的材料

1. 申请表；

2. 企业营业执照复印件；

3. 企业法定许可证代表人产品或者负责产品人、质量负责人、学历或职称证明；

5. 房屋租赁合同三类；

6. 经营设施和设备产品证书信息；

7. 企业经营质量管理制度、工作程第三序等文件目录；

8. 以及法律、法规要注册证求的其他证明材料。