开医疗器械公司需要准备什么(卖医疗器械一年赚500万)

1、从医疗器械事医疗器械经营活动，应具体以下条开件：

（1）应当有公司与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件；

（2）与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量什么管理机构或赚者人员。

2、从事第二类医疗器械经营的企业，需要向相关部门备案、提交以卖需要上条件资料；有一种情况公司可以免于经营备案，就是按照国务院药品监督管理部门的规定，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的准备第二类医疗器械。

从事第三类医疗器500万械经营的，经营企业应当向相关部门赚开申请经营一年许可、提交上述条件资料。

一般情况下，申请医疗器械经一年营许可证需要20个工作日，医疗器械经营许可证有效期为5年，有效期满，可办理续期。

从事医疗器械网络销售，从事医疗器械网络销准备售需要卖的相关信息告500万知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门，此规定适用于什么第二类医疗器械、第三类医疗器械经营的，其中，免于经营备案的二类医疗器械除外。