1. 首页
  2. > 公司注册 >

上海代办三类医疗器械许可证费用(上海二类医疗器械经营许可证怎么办)

确实不少,不过是有规律的,主要分为4大经营类:


一,公司及人员信息和相关证明文件;


二,经营产品的信息和供应商资质怎么办证明;


三,场地详情和相关证明文件;


四,《自查报告》,刚新办的企业不需要代办提供。


五,特殊产品须追加的二类人怎么办员资质要求;




现在重点讲解一下,在上海,办理三类医疗器械需要哪些资料?


详情如下图:




材料名称


来源渠道


来源渠道说明


材料类型


纸质材料份数


《上海市医疗器械经营许可费用申请表》及公司营业执照


申请人自备

上海

申请人


原件


1


【人员相关】①法定代表人、企业负责人的上海身份证明;质量负责人身份证明、学历、职称、简历;②企业组织机构图(注明各岗位与人员姓医疗器械名);③企业员工花名册,部门设置说明。(二类备案仅零售19个品种,该项仅提供①)


申请人自许可证备


公安部、教育部


原件或复印件代办


1


【经营范围、经营方式】说明:产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件加盖供应商公章);经营方式情况说明;


申请人自备


申请人


原件或复印件


1


【场地】①自有/租赁:房屋产权证明文件或者租赁三类协议(附房屋产权证明文件)复印件,②委托贮存:a)拟委托的医疗器械第三方物流经营企业营业执照和许可证复印件三类(加盖印章);b)费用双方签定的委托储运协议、质量保证协议,委托医经营疗器械产品目录


政府部门核发


市房屋土地资源管理局


原件或复印件


1


【经营场所、医疗器械库房地址】①地理位置图(可网络地图截取);②外部幢号、楼层等布二类局图,内部平面图;③设施、设备目录。


申请人自备


申请人


原件或复印件


1


【自查报告】法人签字,盖公章


申请人自备


申请人


原件


1


【其他】【角膜接触镜零售】角膜接触镜告知承诺书原许可证件; 【诊断试剂】检验学相关专业人员2人以上(含2人)身份证明、学历或职称证明复印件,工作经历证明原件。


申请人自备


公安部、教育部


原件


1




版权声明:本文内容由互联网用户自发贡献,该文观点仅代表作者本人。本站仅提供信息存储空间服务,不拥有所有权,不承担相关法律责任。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容, 请发送邮件至123456@qq.com 举报,一经查实,本站将立刻删除。

联系我们

工作日:9:30-18:30,节假日休息