广东医疗器械经营许可证在哪里办(开医疗器械店需要什么手续)

《医疗器械经营许可证手续》是医疗器械经营企业必须具备的重要证件之一。店经营第二类医疗办器械应当向省、自治经营区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；经营经营第三类医疗器械应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准。

一、《医疗器械经营许可证》办手续理需要开的材料

1、营业执照；

2、《广东医疗器械经营许可证》申请报告；

3、经营场广东所、库房的证明文件、包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；

4、经营场所、库房布局平面图；

5、拟在哪里办法定负责人、企业在哪里负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历；

二、《医疗器械经营许可证》办理流程

1、提交《医疗器械经营许可证》申办资料到食品药品监督管理局；

2、资料形式审查；办

3、资料什么正式受理；

4、相关部门行政审核；

5、现场审评；

6、相关部门行政决定；

7、制证需要，发证。

《医疗器械经营许可证》属于后置审批，可先办理营业执照，再领取先照后证通知书，再医疗器械申请办理医疗器械经营许可与备案。

三、什么是前置审批、需要后置审批？

后置审批：经营范围中包含后置许可经营项开目的，医疗器械可店以先到许可证工商部门办理营业执照，再根据经营事项到有关部门申请许可证明。