导
1 出口防疫物资监管对象
53号公告
自4月10日起对“6307900010”等海关商品编号项下的医疗物资实施出口商品检验，共涉及19个HS编码。之前，对出口检测试剂已实施卫生检疫（监管条件A/B，检疫检疫类别V/W）。
12号公告
2 防疫物资法规和质量标准
主要目标国家市场准入及质量安全要求
美国 NIOSH检测注册
美国FDA注册许可，FDA是食品药品监督管理局的简称。医用口罩在美国属于医疗器械，适用《医用口罩材料性能标准规范》（ASTM F2100），由美国食品药品监督管理局（FDA）管理，须通过501K注册或近期FDA公布的其它途径，获得工厂注册和医疗器械列名后方可在美国上市。
须通过澳洲的TGA（全称治疗商品管理局）注册，符合标准规范：AS/NZS 1716：2012，此规范是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。
3 出口防疫物资质量管控
供稿单位：哈尔滨海关
版权声明：本文内容由互联网用户自发贡献，该文观点仅代表作者本人。本站仅提供信息存储空间服务，不拥有所有权，不承担相关法律责任。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容， 请发送邮件至123456@qq.com 举报，一经查实，本站将立刻删除。
