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代办淘宝二类器械经营许可证(二、三类医疗器械经营备案/许可证代办)

淘宝上销售二类医疗器械,需要上传二类医疗器械经营备案凭证了,关于二类医疗器械销售的商家做淘宝天猫京东商城等电商平台需要上传什么资质,卖医疗器械家都清楚二类的吗?

二类医疗器械可不可三类以在淘宝销售呢?
《医代办疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)于2014年10月1日起正式实施,该办法第四条、第六三条二规定器械:“按照医疗器械风险淘宝程度,医疗器械经营实施分类管理。经营类医备案疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行代办二许可管理;互联器械网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督许可证管理总局另行制备案定。” 根据上述管理办法,淘宝网暂时不开放三类医疗器械的销售。
同时,售卖二医疗器械类医疗器械的淘宝卖家需在2014年10月1日前取得经营备案资质。
如何确定售卖的医疗器械的三类所属二类类别? 可以通过在国家食品药品监督管理总局网站中查询或直接查看商品包装2种方式确认许可证: 显示“食药监械(准)字XXXX第1XXXXXX号”为一类医经营疗器械 显示“食药监械(准)字XXX淘宝X第2XXXXXX号”为二类医疗器械,需要完成二类医疗器械经营备案 显示“食经营药监械(准)字XXXX第3XXXXXX号”为三类医疗器械


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