医疗器械类注册公司(一类医疗器械经营公司注册)

1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

2、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职公司注册称类。

3医疗器械、经营企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

4、企业应具备相应的产品质量检验能力。

5、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓医疗器械储场地及环境。类一类

6、具有相应的生产设备。

7、企业应收集并公司注册保存与经营企业生产一类、经营有关的法律、注册公司法规、规章及有关技术标准。

8、生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地注册公司。