医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类。这三类的要求都是不一样的,
如你想网上在网上医疗器械还是在门店销售医疗器械,都需要办理医疗器械经营许可证。
一、办理三类医疗器械经营许可证的要求:
2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。
3、有所经营的产品的产品证医疗器械书。
4、其他相关的法律法规要求。
二、办理三类医疗器械经营许可证办理需要的资料:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出第三租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平第三面图。
6、拟办法定网上负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
8、经许可证营流程质量管理规范文件目录流程。
9、企业已安装许可证三类办理的产品购、销、存的信息管理三类系统,打印信息管理系统首页。
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