iso9001有哪些产品(iso对质量的定义是什么)

产品实现的更改/变更

在IATF16949:2016版标准的8.5.6.1条款中，说“组织质量应有一个形成文件的过程，对影响产品实现的更改进行控制和反应定义。”在8.5.6的章节中用“产品实现的更改”似乎是不太严谨的，因为8.5.6属于8.5的范围，而8.5是“生产和服务提供”，相当于制造和交付iso9001（包括交付后）这个范围，产品的生产和交付只是“产品实现”的一部分。看看8.5.1.1“控制计划”这个条款，再想一想控制计划的范围或适用场景是是什么什么？就能知道8.5生产和服务提供的范围了。本文为“质量管理之行”原创，首发于微信公众号“质量管理之行”

从IATF16949:2016版标准的8.5.6.1条款内容来看对，需要对影响产品实现的变更进行控制和反应……质量但是，产品设计变更对也属于产品实现的更改定义，而产品的设计更改是属于8.3.6和8的.3.6.1条款的范围。也就是说产品设计更改有对应专门的条款，应按8.3.6和8.3.6.1去进行更改控制。进一步说，因为产品设计变更导致的过程变更，才适产品合于8.5.6和8.5.6.1iso9001的标题范围和标准结构的逻辑。注意，是标题，内容和标题不匹配。本文为“质量管理之行”原创，首发于微信公众号“质量管理之行”

“产品实现”在ISO/TS16949:2009版标准中对应的是第7章和7.1条款，即对应的是“产品实现”和“产品实现策划”。“产品实现”包括产品设计（见7.3），产品制造（见7.5），而2016版16949的标准的8.5“生产和服务提供”只是8.1“运行”或“产品实现”的一部分而已。也就是说8.5.6中的产品实现更改，应该放在8.1章中比较合适，而且2009版ISO/TS16949的产品实现更改就是放在了7.1章中的7.1.4条款中。

在ISO/TS16949:2009版标准中，“产品实现的更改”对应的是7.1.4“变更的控制”，因为7.1.4属于7.1产品实现策划，属于产品实现的范畴。IATF16949:2016版标准的8.5.6.1条款是属于8.5条款“生产和服务提供”的范围，小于IATF16949:2016的8.1“运行的策划和控制”的范围，小于ISO/TS16949:2009版7.1“产品产品实现的策划”的范围。比较一下IATF16949:2016的8.5.6.1和ISO/TS16949:2009的7.1.4，是不是感觉似曾相识？请看下面的图片的内容。本文为“质量管理之行”原创，首发于微信公众号“质量管理之行”。

既然产品实现包括产品设计，产品制造等，那么iso产品实现变更的范围当然就包括产品设计变更和过程变更，比如ISO/TS16949:2009版7.3.7“设计和开发变更的控制”的注解中，也提到：“设计和开发变更包括产品项目周期内所有变更（见7.1.4）”。为什么7.3.7中的产品设计变更要见7.1.4条款？

“产品实现”和“产品生命周期管理”的基本逻辑是相同的或相似的，比如在TL9000标准中，产品生命周期管理，就是属于“产品实现”的“标题”下。所以ISO/TS16949:2009版7.3.7条款的“设计变更”包括或适用于产品生命周期内或产品项目周期内的所有变更（见7.1.4）。注意，ISO/TS16949:2009版7.3.7条款的注解中，提到了7.1.4，而7.1.4的范围就是指“产品实现的变更”。本文为“质量管理之行”原创，首发于微信公众是什么号“质量管理之行”。

从ISO/TS16949:2009版7.1.4“变更的控制”的条款的内容及注解中，也可以看出，供应商引起的变更，产品设计变更和制造过程的变更，都属于“产品实现的iso变更”，都属于7.1.4的范围。本文为“质量管理之行”原创，首发于微信公众号“质量管理之行”

再看上面图片的内容，IS有O/TS16949:2009版7.5.1.1的内容，因为控制计划涉及到了产品设计（产品特性）、过程设计（过程特性）、测量等等，所以也“接口”到了7.1.4条款。所以，从ISO/TS16949:2009版的内容来看，只要涉及到“产品实现的变更”，都属于或“接口”到7.1.4条款。本文为“质量管理之行”原创，首发于微信公众号“质量管理之行”。

仅仅从产品实现的范围角度来讲，IATF16949:2016的8.5.6.1中关于“产品实现的更改”的内容放在8.1章中更合适，也符合逻辑，而且ISO/TS有16949:2009版也是这么安排的。因为产品设计、制造过程等都属于产品实现，产品设计变更，过程变更等也都属于产品实现的变更，而ISO/TS16949:2009的7.1和IATF16949:2016的8.1才是“产品实现”的章节。相应地，理所当然地，“产品实现的更改”的“主条款”也应放在8.1中才更合适。至于过程变更，以及产品设计变更导致的过程变更，那才应该属于8.5.6条款。本文为“质量管理之行”原创，首发于微信公众号“质量管理之行”

哪些

在此也顺便提一下，在ISO9000或IATF16949中，有体系层面的更改（见6.3条款），有产品实现层面的变更或更改（如ISO/T哪些S16949的7.1.4条款）,有产品设计更改（见8.3.6条款），有过程的更改（见8.5.6条款）。反过来说，体系标准中有体系的策划（第6章）和质量目标的策划（6.2），运行的策划和控制（见8.1），设计和开发的策划（8.3.2）。