小型医药公司注册流程(注册医疗器械公司流程及费用)

首先，可流程以直接明瞭和大家说清楚，正注册处于规范化、规模化的严管时期，硬件要求比以往更高、更严格。有部分人可能懂得查询办事指南，知道各省《药品经营许费用可证》（批发）的具体办事指南出处，然后会看到办理条件：开办药品批发企业，仓库应具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库的现代物流装置和设备。

其实早在流程2004、2005年，相关法律法规以及公告文件，已经有此规定，可以参考当时的《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发公司展的意见》（国食药监市〔2医药005〕160号、《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范》。近年来也是逐及渐贯彻落实执行，包括正在征求意见阶段的《药品经营与使用监督管理办法》也是如此规定。那么究竟什么才符合现代物流设施设备呢？小编结合工作经验，为大家总结如下：

1.配备物流相关专业的物流管理人员，各省对数量、学历、职称要求均不相同。

2.库房必须配备自动化立体货架、高位货架及托盘和托盘货位。零货区应配备零货位及隔板货架或流利式货架，高架仓库应配备重型组合式货架。数量也是各省不一，大部分是根据企业具体的规模而要求。

3.在仓储管理系统小型（WMS）控制和管理下，必须有实现货位自动分配、自动识别、自动寻址功能的入库管理设备。托盘、货架应标识条形码，实行货医药位管理、一位一码，通过仓储管理系注册统（WMS）控制、管理、调度。

4.药品出入库必须通过动力输送线进行物流传送，辅助A及GV技术，覆盖收货验收区、储存区、拣选作业区、出库复核区、集货配送区，实现药品物流作业的连贯。通过动力输送线、光电核扫设备实现自动、连医疗器械续的物流传送。

5.配备分拣设备，采用平板拣选、条形码扫描、无线射频、电子标签、公司注册货到人等识别技术或自动化分拣机完成分拣，通过动力传输线传送至出库复核区、集货区，有一定数量的出库复核区滑道。

6.仓库需要跨层作业的，应通过提升机、螺旋机、AGV等设施实现自动、小型连续的物流输送。

7.安装有与库房面积相适应的视频监视系统，其中药品验收入库、出库等场所应各安装一定数量的摄像头，确保视频监视对库区各作业区的无缝覆盖。

8.配备计算机信息管理系统，包含企业资源计划系统（ERP）、仓储管理系统（费用WMS）、运输管理系统(TMS)等，且系统间能够实现数据实时共享。

以上一整公司套现代物流设施设备的投入成本，大家有兴趣的，可以根据当地情况估算一下。

因此，新开办一家药品批发企业，并不是大家想象中那么容易，前期的投入成本，一点都不低。发证审核部门将会严格贯彻落实法律法规、国家局工作医疗器械文件的要求，使药品批发行业公司注册趋向规模化、规范化。