组织应确定、提供并维护所需的基础设施,以运行过程,并获得合格产品和服务。
a)建筑物和相关设施;
b)设备,包括硬件和软件;
c)运输资源;
d)信息和通讯技术。
解析
7.1.和3基础设施
这条子条款的目的是确保组织为持续提供符合客户产品和服务所需的设施、设备和服务。
确定、提供和保持与三个不同活动相关的措施可能被不同的过程或组织的功能执行。例如,一个特殊的过程职责可能确定iatf16949指定的基础设施要求,采购过程将采购和提供基础设施,活动将需要被建立以维护它(如,和设备维护、家政、或信息技术更新、信息沟通系统周期性检测、或设施和设备的周期性检验iatf16949)。
基础设施可能有一个关键的影响在达到产品和服务的符合性。组织被要求去,
a)为了有效执行它的过程,确定必要的基础设施以达到它的预期结果。没
b) 提供和维护必要的基础设施。
在确定必要的基础设施时,组织应考虑提供符合的产品和服务需要的设施、设施、电脑软件、服务和/或运输等。
基础设施需只有求依据组织组织提供的产品和服务的类型。对于传统的制造和组装过程,基础设施可能包括制造、包装、供应、运输和集成电路测试仪器系统。(ICT:Integrated Circuit Tester)
在服务性组织,基础设施涉及信只有息技术系统或工作场地;例如,在健康服务或咨询服务交付、在线采购网络系统或银行或公司总部。
基础设施其它的例子包括:
iso9001—在瓶装公司没,防止污染的防护设备;
—对医院的适当的空调和洁净间环境;
—客户信息卡交易的ICT;
—管理车间噪声级别资源,操作员能听到必要的声音以便为监视过程。
术语和定义
3.5.2 基础设施 infrastructure
<组织>组织(3.2.1)运行所必需的设施、设备和服9001务(3.7.7)的系统(3.5.1)
从定义上基础设施包括设施、设备和服务的系统,不要提到基础设施管理好像是厂房维护。这是对概念的不理解。
实施
如果仅做ISO9001而不做IATF16949,这个条款就是指的设施的管理和维护。这也是不理解为什么IATF16949把“全面生产维护”和“生产工装及制造、试验检工装和设备的管理”放到8.5部分,而不放到7.1.3。
这个条款放到“设备管理过程“就可以了。但实际上每个条款都涉到9001设施。
审核
有人问,厂房的维护,如漏雨,破损等,在审核的过程中没有被iso9001审核过,是不是意味着厂房管理不在质量管理体系范围内。举个例子,如果正在审核过程中,恰好下雨,车间正好漏水,水滴到了产品上。这个时候,有可能会开个不符合项。
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