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生产一类医疗器械注册哪类公司好(一类医疗器械生产企业具备什么资质)


先说哈焊华通,当时给的评级为“谨慎申购”,然后理由给的是“基本面不太行,市盈率也较高,安全边际低,不过盘子小,价格也不高”,结果没企业想到这货直接往炒作那面靠了。


另一个何氏眼科是推荐申购的新股,今天收盘不到20个点涨幅有点弱,但其实这是符合预期的,原因嘛看看他的标杆爱尔眼科最近走势就知道了,上周传出不给民营医疗企业上市这个消息时甚至以为要被打脸破发了,现在看还哪类好基本面不错扛住了....



额外提一下,不知道是不是因为文末的申购建议过于直白,医疗器械导致文章在部分平台上公司被恶意举报了,因此从今天起改版下用词,稍微柔和一点,接着进入今天主题,开始还是我们的常规声明。


鉴于注册制逐步开放且新股破发逐渐常态化,以及我中的新股一类也碰到了生产破发情况...所以决定推出一个打新必读系列,专门分析判断新股的申购价值。


这部分研究从2021年11月开始,截止目前已经分析超过百只新股,整体统计下来准确率超过90%,但由于新股相比已上市企业更容易受到多方面因素影响,并且数据验证周期仍然较短,会存在一定的风险。


因此我可以保证的是我会告诉你我是怎么分析的,并且我会按照这份计划执行,我无法保证的是一定就不会破发。


新股考察要素说明

考察要素1:可比行业和企业。


看企业的经营范围,判断从属行业,并选取相似度较大的可比公司,有现成的东西当然比具备较最省事。


考察要素2:发行价格和发行市盈率


参考近期破发情况,股价越高破发风险就越大,这个因素不算很重要。


注册制下新股发行定价和估值更趋于市场化,任何企业的价值都不可能摆脱行业基本面和企业基本面,所以市盈率是新股分析的绝对重点要素。


优秀的企业以其高于行业的成长性确实能够获得比行业更高的估值,所以第三步要筛选的就是成长性。


考察要素3:业绩情况。


企业的以往营收和利润是稳健增长还是逐年下滑?是否存在大幅波动,如果存在大幅波动需要重点考虑是否存在为了上市和哪类估值调节报表的嫌疑。


考察要素4:市场情绪。


不可否认的是在新股发行中除了基本面以外,情绪面的影响权重也很大,特别是对于某些热点赛道资金炒作意愿也更高,因此这部分分析也会综合考量适当增加,当然一资质切都还是得从基本面出发。


下面进入正式内容。


2022年3一类月23日可申购新股分析

天益医疗(301097):


企业基本情况:

全称“宁波天益医疗器械股份有限公司”,主营业务为血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售。


主要产品包括血液净化装置的医疗器械体外循环血路、一次性使好用动静脉穿刺器、一次性使用一体式吸氧管、喂食器及喂液管等。



其中体外循环血路作为连接人体和透什么析装置的重要部分,是血液透析的安全通道,保证了血液净化的连续性和有效性,直接影响到透析患者的生命健康,属于安全性要求高的三类医疗器械。


一次性使用动静脉穿刺器作为体外循环血路的配套产品,用于从人体抽取血液,并将净化过的血液回输至人体内,直接接触人体血管,安全性要求高。


病房护理系列主要产品如下图,比较简单就不过多说明。



另外需要额外说明的还有2020年新增加的口罩业务。


截至本招股意向书签署日,公司已取得24项国内医疗器械注册/备案证书, 其中第II类医疗器械注册证17项,第III类医疗器械注册证7项。另外,公司已通过FDA企业备案,部分产品已通注册过欧盟CE认证与FDA产品列名。公司已通过EN ISO13485:2016质量管理体系认证。


从营收结构看,公司主要营收来源于血液净化和病房护理,两者营收生产合计接近90%,2020年口罩业务大幅提升后2021年快速回落。



产品销售覆盖国内31个省份、直辖市及自治区,并出口至亚洲、欧洲、北美、注册南美、非洲等国家和地区。根据弗若斯特沙利文公司的相关研究报告,按照产品的销售量排名,2019年公司在我国体外循环血路市场份额排名第二。


由于业务比较单一,对应申万三级行业为医疗耗材,可比上市企业为三鑫医疗(300453)、维力医疗(公司603309)、康德莱(603987)。


发行情况:

企业由国泰君安具备承销,当前市值23.15亿元,新发行市值7.7元,发行价格52.37元,发行市盈率60.08,PE-TTM29.57x,顶格申购需要4万元市值。


对比医疗耗材行业PE-TTM为16.49x,对比三鑫医疗PE-TTM为28.05x,对比维力医疗PE-TTM为45.28x,对比康德莱PE-TTM为34.46x。


业绩情况:

预计2022年一季度营业收入区间为8,000万元至10,000万元;


预计实现归母净利润区间为900万元至1,300万元;


预计扣非后归母净利润区间为750万元至1,150万元;


以上同比数据均未披露。


2021年度公司实现营业收入41,473.19万元,同比增长9.46%;


扣除非经常性损益后归属于母公司什么所有者的净利润7,307.50万元,同比增长42.22%。


2020年营业收入37,887.48万元,2019年营收31,630.07万元,2018年营收25,821.12万元,年复合增速为21.13%。


2020年扣非归母净利润5,138.28万元,2019年扣非归母净利润5,641.99万元,2018年扣非归母净利润3,947.22万元,年复合增速为14.09%。


首先需要特别说明下,口罩收入在营收中定义为非经常性损益,因此在扣非归母净利润中是没有体现的。


先看2018-2020年,营收和利润增速还不错,但营收增速要高于利润,主要是口罩利润没有统计进扣非,而2021年营收微增而利润高速增长,至于2好022年一季度营收和利润同比没有披露。


参考招股说明解释2021年主要由于体外循环血路、喂食器和喂液管等产品销售规模扩大。


具体毛利率方面,2018年到2021年1-6月主营业企业务毛利率分别为35.13%、39.35%、42.65%和35.22%,先是逐年上升然后2021年大幅下滑。


参考照顾说明书解释毛利率大幅下滑主要由于口罩业务的大幅下滑。



跟同业对比来看,毛利率略高于行业水平,主要系天益医疗除从事血液净化类产品外,还从事喂液管、喂食器等较高毛利率产品。



从公司基本面看业绩增长还比较稳定,毛利资质率也较高。


从发行情况看,创业板发行,发行价格一般,发行市盈较高,PE-TTM不高。


最后汇总如下,有一定的安全边际。



打新评级:谨慎,我的操作:积极。


打新评级说明:

积极,基本面和发行情况都较好,破发风险较小。


谨慎,基本面或发行情况存在一定问题,破发风险一般。


放弃,基本面或发行情况存在较大问题,破发风险较大。


有空记得点赞和在看,谢谢~


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