上海第三类医疗器械许可证(三类医疗器械许可证和二类医疗许可证)

三类医疗许可证需求哪些材料、三类医疗许可证处理所需费用

第一、医疗器械处理营业执照

所需求材料：

1、法人、监事、股东、财政身份证正反面相片、实名电话和邮箱

2、企业注册资金（实缴不用实践出资）、占股比例

3、公司名称

4、运营范围

5和、第三自有地址（产证复印件、产调证明、租借合同和）

如无地址能够挂靠园区

提交核名审阅——法人，监事，财政网签——收取医疗器械营业执照正副本、公章，法人章，财政章，发票章

第二步、准备材料

一、需求四名人员许可证（法人/企三类业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人、检验员）：

1、身医疗份证复印件

2、毕业证书复印件

3、个人简历（电子版）

二、供货商：（协作厂家）

1.协作厂家营业执照复印件 加盖公章

2、协作厂家的运营许可证复印件加盖公章

3、协作厂家产品注册证 复印件加盖公章

4、许可证产品授权书加盖公章

三、后期的所需材料

1、四名人员需求去医院体检开具健康档案

2、出售人员的培训证明（植入第三产品）

3、售后服务协议（设备类产品）

4、购买医疗器械购销存软件（根本费用在2200二类元左右）

5、上海完善软件企业信息（人员信息、供货商信息）

四、处理流程

运营企业经办人携带上述材料前往所在地设区的市级二类人民食品药品监督医疗管理部门申请运营答应；