日本查询公司注册信息的网站(日本域名购买)

中国是一个购买以生产仿制药为主的国家，在做仿制药之前，医药企业首先要掌握原研药是什么样子，分析它的包装、气味、色泽、口感、含量、比重等各方面信息，再按照各项指标动手做，才能最终做到“内容一致”。

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美国原研药品信息查询方法

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index

新药化学类别

1类：新类分子化合物(NME公司注册)

2类：新活性成分（已上市活性成分的盐、非共价键衍生物或酯）

3类：新剂型；

4类：新药物组合；

5类：新处方或新生产者；

6类：新适应症。【该分类已不再使用】

7类：已上市但未经NDA批准的药品；

8类：变为非处方药；

9类：新适应症，通过不同NDA申请，与原NDA合并；

10类：新适应症，通过不同NDA申请，不与原NDA合并。

新药评审类别

购买

P：优先审评的药物

S：标准审评的药物

O：孤儿药

此外，查看Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s)和说明书labeling，可获知信息包括处方所有辅料，Review里可能还有溶出度的部分数据。

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欧盟原研药品信息查询方法

http查询s://www.ema.europa.eu/en/网站ema/index

在Product information下，选择语言为英语的pdf下载，Assessment histor信息y里面最有用的应该是Scientific Discussion，会告诉你大概的制备工艺，湿法制粒还是干法制粒等。

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日本原研药品信息查询方法

pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/

日本制药通用名数据库可以检索在日本上市的药品。该网站可以通过CAS号、化学名称进行检索，同样可以进行英文与日文转换互查。

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德国原研药品信息查询方法

http://www.pei.de/DE/home/de-node.html

点击第一排第四个单词Arzneimittel，即药品，进入链接，这里显示了两个重要信息：

(1) Ar日本zneimittel-Informationssystem (AMIS) auf PharmNet.Bund，即德国的药物信息系统(AMIS)，进入该系统即可查询原研药品信息。

(2) Aktualisiert:26.08.2016 Erstellt: 12.05.2005，即更新时间2018年04月05日，创建时间2005年5月12日。这里创建时间以后上市的原研药物信息较全，而创建时间以前上市的原研药物信息会有缺失。

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法国原研药品信息查询方法

http://www.ansm.sante.fr/

网站首页右边第二个大方框为BASEDE DONNES PUBLIQUE DE的S MDICAMENTS，即药物的公共数据库，点公司注册击进入药物数据库即可查询。

此外，该网站第一排是以药品名称查询，第二排是以活性成分查询，我们可以通的过这两种方式根据自己的检索习惯进行便捷查询。

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意大利原研药品信息查询方法

http://www.agenziafarmaco.gov.it/it

Agenzia Italiana del Farmaco内容很多，很全，通过上面的网站可以看到上图的界面，其内容包括：AIFA是什么，领导机构，委员会（科学和技术咨询委员会、技术和科学委员会、定价和报销委员会），法规（AIFA、注册、安全、药品质量、临床试验、行政事务、治疗方法等等），药品数据库（药品信息等），通讯，大事记，最新动态，概念文件，立场文件，表格（不良反应报告、药品算却、国家程序AIC等），公开资料（对组织机构和人员数据等）。

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此外，收集原研药品信息固然十分重要，但是在研发仿制药的过程中，仿制药从立项到处方工艺摸索、质量标准建立查询、临床疗效评价、申报信息资料汇总，绝不是一个人或一个部门能完成的工作。

医药日本企业需明确每个部门/每个项目负责人要完成的工作，每项工作要达到域名什么指标，按网站照流程开展工作，绝对不能打折扣。各部门之间要经常召开项目进度会，针对项目过程中发生的问题深入研究和域名讨论，才能做到事半功倍。