第二类医疗器械经营范围目录新版(二类医疗器械经营范围2017年分类目录)

企业如何才能合法经营医疗器械？康诺优企一位从业20余年的医疗器械质量管理人告诉您：经营三类医疗器械需办理《医疗器械经营许可证》，经营新版二类医疗器械需要二类办理《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营一类医疗器械无需办理许可证及备案凭证。2017年

1为注册审批部门所在地的简称：国目录或各省、自治区、第二直辖市的简称。境内第经营范围三类医疗器械，进口第二类、第三类医疗器械为“国第二”字；境内第二类医疗器械为分类注册审批部门目录所在地省、自治区、直辖市简称。

2为注册形式。“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗分类器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地经营范围区的医疗器械。

3为首次注册年份。

4为产品管理类别，二类或三类医疗器械，分别用2和3表示。

5为产新版品分类编码。

6为注册流水号。医疗器械

切记！只有《医疗器械经营许可证》不能经营二二类类医疗器械；医疗器械同样，只有《第二类医疗器械经营备案凭证》2017年不能经营三类医疗器械。