第三类医疗器械许可证查询(第三类医疗器械是什么)

根据国家药监局官网消息，早在2019年12月10日，医疗器械唯一标识数据库已正式上查询线，不过是面向试点企业，只开放针对试点品种的唯一标识相关数据申报功能。

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据赛柏蓝器械获悉，有业内资深人士曾表示，UDI其实是一个规则，不论编码的具体形式是什么，只要符合这个规则，就能纳入系统，就能使用，也就是说UDI可能有多种编码。

2019年8月27日，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》要求，医疗器械唯一标识应当符合唯一性、稳定性和可扩展性。

上述业内人士表示，目前符合UDI规则的，第三能够实际应用的有两个编码，一个是GS1编码，国内已承认这个编码，另一个就是国内某知名械企制作的编码，形式是二维码。

据了解，GS1编码在生活中较为普遍，超市里各种商品使用的编码，大多都属于GS1编码，目前已广泛应用到零售业、制造业和医疗卫生行业等。

目前在国际上，美国、日本、德国、英国、法国、澳大利亚、土耳其等60多个国家和地区都采用GS1系统对医疗器械和药品等医疗卫生产品进行标识管理。

现在来看，GS1码已经应用到了我国医疗器械唯一标识编码。

UDI耗材编码系统，已有医院建成

近日根据《中国医药导刊》消息，解放军总医院以UDI为主线，以物联网技术为手段，以医用耗材管理为突破口，已建成医疗物资管理综合信息平台与统一编码体系。

这一平台可优化耗材流通使用流程，实现行业主体间的业务联动、信息联通及数据共享，实现物资流、信息流、资金流的同步。

在UDI编码应用之前，医三类院耗材普遍存在物资编码缺乏统一、供应流程信息脱节等问题。

因为大型医院的医用耗材普遍存在规模大，种类多，代次多，来源杂的现状，且在各部门、各业务主体间缺乏许可证统一的唯一性标识编码，因此无法自动识别和三类自助管理，造成了耗材流转环节大量人力物力资源的浪费。

UDI能够解决这些问题，跟其“医疗器械身份证”的属性密不可分。

有业内人士表示，其实UDI就像一个身份证，其他的HCBS、医保编码就像一堆银行卡号，他们都由UDI串联在一许可证起，所以在设计UDI编码时，也要和其他编码做对应。

根据《中国医药导刊》消息，上述医院通过研发的UDI解码引擎，原厂条码解析支持GS1等国际编码，同时也兼容国内编码标准及厂家自己定制的编码标准。

围绕UDI解析后的原厂条码查询，医院将药监分类、医保编码、装备协会分类等进行关联，为管理决策提供更多维度。

与海关报关信息、产品召回信息、不良事件信息、药监飞检信息、供应链物流信息、试剂等冷链信息、商业授权等资质信息关联，实现全面风险管控。

与收费编码、检验项目编码、诊疗项目编码（CCHI）、疾病诊断相关分类编码（DRGs）等信息关医疗器械联，防止跑冒滴漏，实现不同种类耗材的合理使用管控。

国家药监局也表示，医疗器械唯一标识数据库的开放共享，是什么有助于医疗器械各方积极应用唯一标识及相关数据进行管理，实现从源头生产、经营流通、到临床使用各环节“一第三码联通”，打破信息孤岛，是什么搭建全链条联动，让患者明白使用，助推“三医联动”。

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