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三类医疗器械许可证代办费用多少(办理第三类医疗器械经营许可是否收费?)

三类医疗器械经营许可证


案例背景:

是否

三类医疗器械经营许多少可证如何办理?


第一阶段,申请办办理理:药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是第三否受理或不代办予受理申请的决定;(申请办理需要填写多达十几份资料,受理申请人员如发代办现任何一处资料填写出现问题许可证就需要退回修改)


医疗器械现场布置


第二阶段,现场审查:即药监部门指派一至办理三名审核员至企业经营现场审核,审核方式为现场提问许可考核及现场查看考核,如实记录三类审核信息并给出审核结论,如不符合要求可要求企业进行医疗器械整改直代办费至整改经营符合要求,如整改后礽不三类满多少足要求的给出不予许可通知;(审核的目的为:审核企业经营现场的合法性、符合性和真实性第三,如发现没有按照法律法规、规章制度实施收费的,审核结论将直接影响是否能通过审核,最终影响是企业否能取得经营许可资格)


第三阶段,审评、公示、发证:即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经经营营许可证,如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示无异收费议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。(一致性、合法性、符合性是关键)


医疗器械现场布置


在实际操作过程中,很多朋友轻许可视了办理的难度是否以为随便就可以过,很简单很容易!作为在医疗器械行业多年工作经历的言成来说,做的越久也越费用认识到学海无涯,如何灵活运用各种操作来满足法律条款要求,一直都是摆在行业人士的一道永远没有终点的答卷。在此奉劝各位行业朋友万不可掉以轻心、万万不可触碰法律的红线而违法经营!合法经营在紧急关头永远能确保企业平安。


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