2019年6月4日财政部下发《关于开展2019年度医药行业会计信息质量检查工作的通知》，这是2014年以来财政部首次在全国范围内展开针对医药行业的财务检查。本次财政部会同国家医疗保障局按照“双随机、一公开”的要求，选取了77户医药企业开展会计信息质量检查。

一、重点检查内容

本次检查的第一个特点是覆盖面广，从企业类型来看，包括国内上市企业、民营企业、外资药企、国有企业等；从细分领域来看，包括化学制药、生物制药、疫苗、医疗服务、中药、医疗器械等。

检查的重点内容主要涵盖销售费用真实性、成本真实性、收入真实性和价格合理性四个方面。

重点检查内容：

二、医药企业自查建议

与以往检查不同，本次检查的内容和时间都全部披露，相当于具体地点明了医药企业的合规关注点，换一个角度来看，也可以理解为国家有关部门发布的合规操作指南，通过政策性措施指导医药企业如何做到合规经营。

随着带量采购的进一步推行，这种针对医药行业的检查很可能在未来趋于常态化，企业也需通过自查的方式来督促业务的合规化。企业自查的主要范围应包括成本、收入和费用三大领域。

成本自查关注点：

收入自查关注点：

费用自查关注点：

三、合规体系优化的建议

一个完善的合规体系通常包括：组织职责、流程制度、人员培训、监控考核和系统工具五个要素。

合规体系要素：

当企业完成自查程序以后，通过自查结果梳理整改合规体系缺陷或者建立合规体系时：

首先需要建立合规治理结构和管理层基调，高级管理层对于合规转型的态度直接影响着企业合规体系构建和推行的成败；

其次，对企业进行风险评估，识别高风险领域，有针对性地将其作为合规体系的关注重点；

第三，建立合规管理的制度和文档，并且尽可能地镶嵌进企业的管理系统；

第四，向员工、管理层和第三方提供系统的培训，宣贯合规体系内容，分享合规案例，并签署合规承诺书，表达他们已阅读、理解并遵守了公司发布的合规政策；

最后，对合规体系的落地进行监督考核。

合规体系的建立过程：

明确了建立合规体系的路径后，企业需要搭建合规体系的框架并填充框架内的主要内容。通过安永在行业内与企业交流合作的多年实践经验，我们将合规体系框架及其涵盖的主要内容总结如下：

合规体系框架：

礼品，即礼品的种类和赠送场景；
招待，即餐饮、宿舍、交通等招待支出对内、对外的标准；
差旅及报销，即企业对于员工的报销标准；
会议与活动，即会议的四要素的控制，包括活动发生的时间、地点、参与人员与活动性质；
赞助与捐赠，即通过学会与基金会捐赠的合规标准；
市场咨询与调研，即市场咨询调研支出的实质与费用合理性；
医疗卫生人士管理，即医疗卫生人士资质、劳务报酬的支付标准；
患者教育，即患者数据隐私保护的管理；
第三方尽职调查，即企业的经销商、推广商和供应商等第三方合作机构的资质、历史、财务状况良好；
推广商（CSO）管理，即与CSO合作的合同要素、结算标准与结算支持性文件的要求；
反腐败和反贿赂的政策。

四、税务稽查重点

国家税务总局及各级税务机关通过金税三期实现了各税种全流程工作环节系统化的税收征管，可以清晰有效地反映企业的涉税信息。

同时也可基于金三系统进行大数据分析，以企业纳税人识别号为起点，对同一税号下企业进项发票以及销项发票的行业相关性、收入增长幅度、销售量增长幅度、费用相关性、各比率合理性等进行分析和匹配，匹配不一致的现象可能会引起税务部门的关注。

从目前税务部门对企业的检查重点来看，引起税务部门关注的异常情形主要有如下几种：

增值税开票数量及开票金额出现大幅及异常波动；
企业的增值税税负率出现异常波动；
一段时间内从某供应商处取得的发票超出合理水平；
一段时间内向某一客户开具的发票超出合理水平；
存在巨额长期挂账的往来款项；
企业的期末存货量出现大幅波动；
进项税额变动率与销项税额变动率的差异过大；
企业的收入、成本、费用等金额出现大幅波动；
企业所得税税负率异常波动等。

由此可见企业经营中的税务风险主要存在于采购、生产、销售、研发以及日常管理等环节。

1、采购及生产环节的税务稽查重点

采购是企业纳税义务发生的源头，随着“两票制”的深入开展，企业的运营模式也因此发生改变，反映在财务报表上则表现为收入的增长和企业的增值税税负有所增加，为了减少税负压力，部分企业将目光投向了采购环节的进项税抵扣，通过虚开发票、不合规的运费发票、无业务实质的农产品采购等方式来减少增值税缴纳，同时生产环节的存货账实不符、不合规的报废及处置等事项也会为企业带来较大的税务隐患。