医疗器械的许可证办理基本流程(医疗器械经营许可证怎么办理流程)

首先怎么办，医疗器械被分为三个类别，其中经营经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要备案凭证。而开办基本第三类医疗企业经营企业，应当经过基本相关监督管理部门审查批准，发放经营许可证，许可证有效期限为五年。

办理二类医疗器械备案凭证的具体流程：

1.办理到工商局办理营业执照，注册为企业，个体工商户不可以办理的备案凭证。

2.到质监局办理组织机构代码证。

3.在国家食品药品监督管理总局网站上用组织怎么机构代码注册帐号，用于网许可证上申报。

4.网上办理提交《医疗器械备案申请表》所需的电子材料。

三类医疗器械经营许可证办理流程如下：

1.准备好需要的办理资料：

（1）《医疗器械经营企业许可申请表》；

（2）资格证明；

（3）营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件；

（4）质量管理人的资格证明；

（5）售后服务人员的资格证明。

2.需要办理许的可证的企业经办人携带以上资料前往所在地的市级人民政府食品监督管理部门申请经营许可；

3.管理医疗器械部门受理资料，于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；

4.若流程符合许可证条件，则管流程理部门发放医疗器械经验许可证，若不符合条件，则管理部门不予许怎么可并医疗器械通过书面的方式说明理由。