iso9001质量管理体系编码(iso9001质量管理体系2015版标准)

工程规范/规格以及工程变更等级（级别）

或工程更改等级（engineering change level）

从第二版APQP参考手册第二章《产品设计和开发》的输出可知，和“工程”有关的包括：工程图纸（包括数学数据）（Engineering Drawings，including Math Data）、工程规格（Engineering Specifications）或工程规范。

所以工程更改，既包括质量工程图纸的更改，也包括工程规格或规范的更改。

在IATF16949:2016标准之7.5.3.2.2条款中的“工程规范”（Engineering specifications）和APQP中的工程规范是一致的。本文为“质量管理之行”原创，首发于微信公众号“质量管理之行”。

在第二版APQP参考手册的2.9章节的《图纸和规格变更》（Drawing and Specification Changes ）中说到：“当要求对图纸和规格进行变更时，小组必须确保所作变更能立即通知到所有受影响的领域，并有适当的书面记录。”

从这个章节的内容也可看出，图纸和规格是并列的。

从体系标准的角度来讲，工程图纸主要是指和尺寸相关的文件，但在实际工作中，2D图纸也会引用出工程规范、材料规格、和企标等文件，所以实际工作中的2D图纸一般是一个相对比较完整的“产品规格”。

“规格”主要是指“要求”，所以APQP参考手册在第二章《产品设计和开发》的输出中除了工程图纸和工程规格之外，还规定了“材料规格”（Material Specifications）。本文为“质量管理之行”原创，首发于2015版微信公众号“质量管理之行”。

材料规格是指除了图纸和性能规格，还应当对材料规格进行要求，要求的内容包括物理特性、性能、环境、处理和存储等。

比如用于制造某些产品的钢板也有机械性能要求，所以不仅仅是产品有性能要求，用于制造产品的材料也有性能要求。如果钢板是产品，那么用于制造钢板的原材料也有材料规格。

比如一个电路板有性能要求，电路板的电子零件（如电容、电阻、电感等）也有性能要求。而且对于这类产品而言，相对于电路板，电子零件属于“材料规格”，如果是相对于电子零件本身，那就是自己的产品规格或工程规格，用于制造电子零件的基础材料才是电子零件的“材料规格”。

综合以上内容可以知道，对于体系标准和英语习惯iso9001而言，产iso9001品设计输出包括三个方面：（尺寸）图纸（工程图纸）、性能要求（工程规格/规范）、材料要求（材料规格）。综合起来，工程更改就是指产品或材料设计方面的更改。至于其他语境或因为公司习惯的差异，请具体情况具体分析。

在第二版APQP手册第六章《控制计划方法》中对工程变更等级的说明如下：

3）零件编号/最新更改等级：填写受控制的系统，管理体系子系统和零部件的编号。当适用的时候，填入源于图纸规格的最新的工程变更等级和/或发布日期。

工程变更等级或发布日期，主要是用于区分图纸和规格的更改状态，其实就是图纸和规格的“版本”状态，所以也可以用“发布日期”，因为发布日期也能区分更改状态。

如果仅仅是在控制计划或FMEA等文件上体现产品或零件编号，除非是产品编号中能体现更改状态，比如在零件编号的末尾用ABC或123区分不同版本，否则仅仅是零件编号不利于区分产品设计和更改状态，所以在某些技术文件上不但体现产品的修改状态，同时也体现技术文件本身的更改或修订编码状态，会更严谨一些。

等级（level）主要是用于区分不同的水平，比如PPAP参考手册的证据等级（levels of Ev质量idence）和 提交等级（Submi管理体系ssion Levels），用1-5做等级区分。参考手册的版本也有第一版、第二版、第三版……去区分。

比如第四版FMEA参考手册中的风险等级（leve2015版l of risk），IATF16949:2016标准之8.5.2.1条款中提到的风险等级（levels of risk），等级对应的都是英文都是“level”。

比如工装可能也会有设计修改（modification），也会标准有不同的“更改状态”，如果和产品的工程更改（标准change）状态或更改等级结合起来，更有编码利于使用和管控。本文为“质量管理之行”原创，首发于微信公众号“质量管理之行”。