定义:
二类医疗器械是指,对其安全性、有从事效性变更从事应当加以控制的医疗器械。常见的产品有向医用口罩、体温度、避孕套、B超、显微镜、生化仪、测孕试二类纸、血糖试什么纸等都属于医疗器械二类医疗器械什么。
办理条件经营:
(一)有与经备案营范围和经营规模的相适应的质量管理机构经营或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(二)具有与经营范变更围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
(三)具有与经营范围和二类经营规模相适应的贮存第二条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设由立库房;
(四)具经营范围有与经营的医疗器械相适应的经营范围质量管备案理制度;
(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训第二和售后服务的能力,或者医疗器械约定由相关机构提供技术支持。
由第向三类医疗器械销售需要办理《医疗的器械经营企业许可证》,如上企业图
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