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药品知识产权的特征包括哪些内容(可以申请知识产权保护的名称是药品的)



发布会现场,张林琦在介绍首个可以特效药相关情况。


有预防作用,对奥密克戎等变异病毒也有效果


这款特效药不仅可用于新冠治疗,而且可以提供预防作用。同时,其对奥密克戎等诸多变异病毒也有效果。


“研发疫苗的初衷,要么是以预防为主,要么是以治疗为主。从这个意义上说,疫苗和抗病毒药物有很好的互补作用。但由于新技术发展,特别是遗传工程的发展,现在有很多为治疗而研发的药物都可以用特征来做预防。”张林琦说介绍。


目前该特效药是否已用于一线医护人员防护?对此,张林琦向澎湃新闻表示,由于目前国内疫情一般都是小规模爆发,该药还未以预防为目的用于非新冠病患,但他对该抗体特效药的预防效果比较有信心。


“因为在同类药物中,美国已批准两款药物用于预防了。此外,在艾滋病及其他一些传统疾病中,用药物作为预防已是一个非常有发展前景的方向。这类的产品的安全性、有效性都很有保障,但我们希望给国家药检中心、药监局提供更多的预防层面的数据支持。”张林琦进一步解释道。


据张林琦介绍,钟南山院士带领的广州实验室团队正在主持开展安巴韦单抗(BRII-196)和罗米司韦单抗(哪些BRII-198)用于预防的研究工作,推动在疫苗反应欠佳人群中的预防使用。


特效药未来有没有可能代替现有的疫苗?张林琦告诉澎湃新闻,目前离抗体药代替疫苗还有点远,名称抗体特效药的预防会是疫苗保护预防的一个很好补充。


此外,张林琦申请还提到,“对于不断出现的新冠病毒变异株,我们在实验室的评估对临床会有一定的指导作用。在出现不同变异的过程中,包括奥密克药品戎以及阿尔法、德尔塔等变异中,我们都在第一时间研究了它的遗传序列变化,并对它产生的突变及对抗体的影响进行了实时追踪。”


“在整个过程中,我们基本上克服了阿尔法的、德尔塔、伽马、贝塔以及奥密克戎的一些变化。我们的抗体组合对这些突变株都有极好的作用能力,实际是在‘过五关斩六将’。”张林琦高兴地介绍道。


背后团队:以博士生为主,平均年龄在二十四五岁


“这款抗体组合特效药在多个层面、节点创造了‘第一’。”张林琦说,“开展抗体研究启动,我们在第一方队里;获得抗体、评估抗体,并且整理成文章发表,也是第一;两种抗体组合且具有长效性,我们是第一;在临床实验中展示出这么好的疗效和安全性,对于诸多是突变株都有效,这也远远超越了已经被批准上市的其他抗体的表现。”


作为中国首个自主知识产权的知识产权抗新冠病毒特效药,其从药物发明到后续数据获得、临床结果评估,从生产到储藏、运输与实施都把控在中国人自己手里。


与深圳市第三人民医院及腾盛博药合作,名称用不到20个月的时间就取得如此重大成果的是,是怎样一支清华研究团队?


“我们研究团队大概有十五六人,主要是博士生及部分博士后、研究员。”张林琦向澎湃新闻介绍,团队成员都是学病毒与免疫专业的,集中在做药物和疫苗研发。团队成员整体很年轻,除他本人以外,平均年龄大约为二十四五岁。


被问及他和团队为何能快速研发出新冠特效药时,张林琦表示,“清华在基础科可以学领域的积累,以及我们对所在研究领域的长期积累与深挖,是我们能够快速做出反应、取得成绩的重的要原因。积累很重要,否则可能连方向都找不着。”


1988年,张林琦从北师大生物系毕业后保护去了英国爱丁堡大学,之后去了美国纽约大申请学、洛克菲勒大学。在外国20年,以包括及回国到清华的13年,他一直将研究病毒与免疫系统的相互作用关系作为自己的主业。加入他团队的博士、博士后也都希望在这个赛道上深挖、广挖。所以,在新冠爆发之前,该团队在传染病和病毒免疫系统相互作用研究方面已有很好的基础。


张林琦说,“在艾滋病及其病毒被人类发现的30多年来,虽然我们还没有到达理想的治疗目标,但在这个过程中积累了很多的智慧、技术和能力。所以,这次新冠一爆发,我们就迅速把过去的知识、能力、内容技术全部集中到了应对新冠疫情上。”


他介绍,国外同行的新冠医药研内容发情况也哪些是如此。在这次新冠特征研究中,国内外很多表现非常出色的研究团队,此前都是做艾滋病研究的。知识产权


在张林琦看来,技术科学投入、人才投入,以及能耐得住性子持续深耕深挖的药品精神,对做科研特别重要。令张林琦高兴的是,加入他团队的人都非常认可团队的研发方向,大家都愿意在“硬骨头”上展示自己的能力,并且都有包括强大的心理素质。


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