我没有第三类医疗器械许可证(三类医疗器械许可证和二类医疗许可证)

三类医疗器械许没有可证

办理三类医疗器械许可证的要求‌‌：没有

1、场地要求：办公室面积加上仓二类储面积≥1医疗60㎡（如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库，要求在第三40m以上）；

2、人员要求：需要有3名相关人员的备案并我没且持有证三类书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出许可证具证书；

4、其他相关法律法规要求。

办理三类第三医疗器械许可二类证所需要的资料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；

2、工商行政管理部门出具的《企业医疗器械名称预先核准通知书》或《工商营业执照》；

3、申请报告；

4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟许可证办法定负责人医疗、和企业负责人、质量管理三类人的身份和证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历；

7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件；

8、经营质量管理规范文件目录；

9、企业已安装的产品购我没、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

10、仓储设施设备目录；

12、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。