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河北省只经营预包装食品备案(河北省异地就医备案网上办理)


应用传统工艺配制中药制剂是由中药饮就医片经粉碎经营或仅经水或油等溶媒提取河北省制成的固体(丸包装剂、散剂、丹剂河北省、锭剂等)、半固体(膏滋、膏药等)和液体(汤剂、酒剂等)传统剂办理型的中药制剂。由中药饮片采用传统方法提取制成的酊剂等属于应食品用传统工艺配制中药制剂。由部分或全部中药饮片经水提取或直接粉碎后制成的颗粒剂及胶囊剂等属于应用传统工艺配制中药制剂。


实网上施细预则提出只,医疗机网上构申请经营传统工备案艺配制医疗机食品构中药制剂备案需向省药监局提交备案资料,省药监局5日内完成备案资料形式审查并签收。备案资料签收后,省异地药审中心25日内完成只备案资料审核,并出具资料技术审核意见。省药监局收到全预部资料及技术审核意见异地后5包装日内完备案成审核。符合规定的,网上生成传统工艺中药办理制剂备就医案号、备案质量标准号及备案说明书;不符合规定的,不予备案。


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