西安医疗器械经营许可证核发(医疗器械经营许可证由哪里颁发)

博瓦公司是西安高新区内一家为生产型企业提供各类核发非标设备的专业化公司。新冠肺炎疫情爆发后，为进一步加强陕西省防疫物资应急保障，西安高新区草堂科技产业哪里基地管理办公室（由西安高新区生物医药办公室）、西安市市场哪里管理局高新食药监分局联合推荐博瓦工业向医用口罩生产转型，并于2月5日上午获陕西省药品监督管理局批准同意。

在陕西省工信厅、交通运输厅、药品监督管理核发局的大力支持下，在草堂科技产许可证业基地管理办公室的紧急协调下，2月5日晚，博瓦公司用于口罩生产的厂房已落实到位，2月6日晚，博瓦经营公司第一颁发条口许可证罩生产线设备顺利运抵草堂基地。

连日来，草堂基地管理办公室、草堂科技企业加速器全力帮扶，助力博瓦公司20余名工人迅速到位，加西安快开展设备调试、洁净车间经营改造、样品生产和送检等工作。省药监局、草堂基地管理办公室和西安市市场管理局高新食药监分由局还联合成立工作专班，每天驻厂进行指导。

经过送检、调试、生产车间验收后，3月2日，经陕西省药品监督管理局研究同意，决定为西安博医疗器械瓦工业自动化设备公司颁发《中华人颁发民西安共和国医疗器械生产许可证》。3月3日下午，验收组医疗器械成员对博瓦公司进行了最终验收。