平顶山代办二类器械许可证(二类医疗器械生产许可证代办公司)

　　整合审批要件 实现“一次告知”

　　对药品零售行业兼营食品、医疗器械经营事项的审批条件进行标准化集成，形成一张全面、准确、清晰、易懂的告知单，一次告知申请人。按照“减材料、减环节、减时限、减成本”要求，以主营项目规定的申代办请材料和准入条件为基础，对主营项目已要求具备的条件和材料，不再重复要求申医疗器械请人对兼营项目配备或提供（兼营项目另有其他规定的，申请人应按规定另外配备或提供），对涉及的多个材料、表格进行精简、优化、合并，制定提交材料标准，并整理成一张材料清单，逐项编制“一次办妥”工作规程和办事指南，方便企业和群众到现场或通过网上平台一次性阅知、一次性填报，并实行动态调整及时公布。

　　简并申报材料 实现“一表申请”

　　合并核查程序 实现“一器械医疗器械次核查”

　　将多个项许可证目均需要现场核查的一次性安排现场核查，实现多个事项一次核查、整改意见一口告知、整改情况一趟复审。变多机构部门多次现场核查为集中一次现场核查，“进一次门，办一次事”。即依申请人的申请，现场核查由许可部门负责或发起组织实施，根据申请人许可证目录，从系统符合核查二类资格的人员库中随机抽调或安排若干人组成现场核查组，核查主营项目和所有兼营项目都符合规定条件许可证的，出具现场核查通过决定书，下达行政许可决定书，准予开展许可经营平顶山活动；主营项目不符合规定条件，全部或部分兼营项目符合规定条件的，责令限期整改，逾期仍不符合规定条件的，不予许可；主营项目符合公司规定，全部或部分兼营项目不符合规代办定条件的，核减兼营事项；主营或兼营项目为备案事项的，申请后即视为已完成，申请人可开展此项经营活动。

　　优化受理流程 实现“一窗受生产理”

　　创新准营方式 实现“一证准营”

　　统一公司“药品平顶山经营行业综合许可证”，全市药品零售行业实现“一业一证、一证准营”，“药品经营行业综合许可证”加载集成有效许可信息的二维码，实现行业经营许可信息一码覆盖。全市统一的药品经营行业综合许可证，版面内容将包括行业类别、经营主体、经营场所、许可项目和发证机关。综合许可证器械有效期限依法统一为五年。

　　平顶山市推行药品零生产售行业“综合许可”改革，是河南省第一家以市委、市政府为主导进行的二类药品经营许可方面的“放管服”改革举措，对于优化提升营商环境，提高政务服务效能，助力全市经济社会高质量发展将起到积极促进作用。