第三类医疗器械经营许可证碘酒(销售碘伏消毒液需要医疗器械经营许可证吗?)

文| 9V狐

我来举个栗子碘伏。

聚维酮碘溶液和双氧水大家可能都曾与其有过亲密接触，细心点你有木有发现：批准文号有“国药准字”，三类有“兽药字”，还有“卫消证字”，傻傻分不清。

就像那些个连亲妈都认不出来的网红脸。

那么，这是为什么捏？到底怎么来区分？

“国药准字”属于药品，是药监部门发的证号，按药品相关规定管理。

兽药（Veterinary Drugs）是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添加剂），主要包括血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品需要、中兽药、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。

“卫消证字”是卫生行政部门发的证号，属于消毒产品。

根据《消毒管理办法》（卫生部令第27号）第四十九的规定，消字号产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。这类产品就是大家俗称的“消字号产品”。

我们兽医三类接触最多的“一次性注射器”、“碘酒输液器”、“输血器”等等，就属于消毒产品类的“一次性使用无菌医疗用品”。

氢氧化钠(NaOH), 俗销售称烧碱、 火碱、 苛性钠, 因另一名称 caustic soda医疗器械 而在香港称为哥士的, 目之所及，基本上所有的养鸡场、养猪场、奶牛牧场都在需要使用火碱进行消毒，火碱就属于消字号产品，而不是“国药准字”，也不是“兽药字”产品。

对于奶牛牧场而言，挤奶厅挤奶设备的消毒、清洗所使用的消毒剂、奶牛挤奶前后使用的药浴液都属于“卫消证字”产品。

也就是说，每个养殖场和宠物医院都在使用消毒产品，只是了解不够不自知许可证罢了。

除此之外，“消毒产品”更与我们每个人的生活息息相关，包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品，尿布、尿裤、湿巾、纸巾，餐巾纸、面巾纸，卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂、隐形眼镜护理液等品种。

餐厅餐具的清洗消毒液、消毒；家里厕所用的84消毒剂；晚上啪啪啪用的套套……

这些都是属于消毒产品哦。

卫监蜀黍就不一一列举了，大家可以在国家卫生计生委官方网站查询哟~~~~

如此看来，我们无时无刻不在直接或间接使用“卫消证字”产品，这类产品已经变得如空气和水一吗样不可或缺，以致都习以为常而无感了。

根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规吗定，消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。

因此，消字号产品都是用于杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，为提高公共卫生质量而批准的一类产品。在作用对象上，它经营是针对环境中的病源微生物，而不是针对人的疾病的一种产品。

根据国家相关法律和法规，“国药准字”号药品禁用于动物，“兽药字”号产品不能用于人。翻译成大白话就是人药不能兽用，兽药不能人用。

但不管使用哪个批准文号，聚维酮碘溶液的成分是一样一样滴，在临床上的用途是不会变滴~~

消毒，医疗器械让整个世界都纯净了。

“消字号”产品与“国药准字号”、“兽药字号”的区别还在于审批、监督部门不一样。

《药品管理法》中规定，生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。我们俗称的“准字号产品”，即由国家食品药品监督管理局批准的“国药准字”产品许可证。

“兽药字”号产品的审批和监管属于农业部门负责。

“卫消证字”是卫生碘酒销售行政部门发的证号，消毒产品的监管属于卫生部门。

县级以上地方卫生计生行政部门及其综碘伏合监督执法机构负责消毒产品卫生安全评价情况的卫生监督检查。

“国药准字”号药品、“兽药字”号产品的生产企业必须符合GMP标准，经营企业销经营售药品必须通过GSP验收。

国家未就“卫消证字”产品销售渠道做出任何规定，消毒产品的销售渠道不受任何限制，比药品销售渠道要广，药店、医院、超市、小卖铺、宾馆等均可立体地全方位地销售。这是由消毒产品的重要性和普及性所决定的。

《消毒管理办法》第二十条　消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。

消毒产品的生产企消毒液业取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证，即可生产相关产品。也就是说，所有消第三毒产品只需生产企业卫生许可证号，但产品必须到指定部门进行检测、备案。

以上可见，“国药准字”号药品、“兽药字”号、“卫消证字”分属于国家不同第三的部门审批和监管，分工明确，各司其职，各负其责。

所以，不论是消毒产品、药品、兽药，效果好是关键，给消费者解决问题、创造价值才是硬道理，不能简单的以“出身”来论高下贵贱。

消毒产品，主要衡量的是杀菌效果。杀菌率高，抗菌谱广才是王道。

又涨姿势了。