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注册医疗设备公司需要什么要求(注册医疗器械公司要具备什么条件)


1、从事医疗器械经营活动,应具体以下条件:


(1)应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和医疗器械贮存条件医疗器械;


(2)与经营要的医疗器械相适应的质量管理制具备度和质量管理机构或者人员。


2、从事第二类医疗器械经营的企业,需要向相关部门备案、提交注册以上条件资料;有一种情况可以免于经营备案,就是按照国务院药品监督管理部门的规定,对医疗产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械。


从事要第三类医疗器什么械经营的,经营企业应当向相条件关部门申请经营许可、提交上述条件资料。


一般情况下,申请医疗器械经营许可证需要20个工作条件日,医疗器械经营许需要可证有效期为5年,设备公司有要求要求效期满,可办理续期。


从事什么医疗器械网络销售,从事医疗器设备公司械网络销售需要的相关信息告知所在地设区的市级人民政注册府负责药品监督管理的公司部门具备,此规定适用于第二类医疗器械、第三类医疗器械经营的,其中,免医疗于经营备案的公司二类医疗器械除外。


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