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西安医疗器械经营许可证制度(西安办理医疗器械经营许可证)


博瓦公司是西安高新区内一家为生产型企业提供各类非标设备的办理专业化公司。新冠肺炎疫情爆发后,为进一步加强陕西省防疫物资应急保障,西安高新区草堂科技产业基地管理办公室(西安高新区生物医药办公室)制度、西安市市场管理局高新食药监分局联合推荐博瓦工许可证业向医用口罩生产转型,并于2月5日上午获陕西省药品监督管理经营局批准同意西安。


连日来,草堂基地管理办公室、草堂科技企业加速器全力帮扶,助力博瓦公司经营20余名工人迅速到位,加快开展设备调试、许可证洁净车间改造、样品生产医疗器械和送检等工作。省药监西安局、草堂基地管理办公室和西安市市场管理局高新食药监分局还联合成立工作专班,每天驻厂进行指导。


经过送检、调试、生产车间验收后,3制度月2日,经陕西省药品医疗器械监督管理局研究同意,决定为西安博瓦工业自动办理化设备公司颁发《中华人民共和国医疗器械生产许可证》。3月3日下午,验收组成员对博瓦公司进行了最终验收。


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