医疗器械类公司注册条件(三类医疗器械许可证需要哪些条件)

1、从事医疗器械生产，应具备5项条件：

（1条件）有与生产的医疗器械相三类适应的生产场地、环境条件、生产设许可证备以及专业技术人员；

（2）有能对生产需要的医疗三类器械进行质量检验的机构或哪些者专职检验人员以及检验设备；

（3）有保证医疗器械质量的管理制度；

（条件3）有与生产的医疗器医疗器械械相适应的售后需要服务能力；

（4）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求医疗器械。公司注册

一般情况下，办理医疗器械生产许可公司注册证，需哪些要20个工作类日，证件有效期5年，有效类期满许可证，可办理续期。