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吉林省食品生产许可证办理(食品生产许可证网上办理流程)

为深入贯吉林省彻落实药品上市许可持有人制度,吉林省药品办理审核查验中心(以下简称“中心”流程)主动作为,完成省内首家药品生产企业《药品生产许可证》(B证)药品GMP符合性检查工作。


据介绍,GMP是药品生产和质量管理的基本准则,是提高药品质量的网上重要措施。吉流程林天衡药业有限公司为我省新建药品生产企业,也是我省首家申报《药品生产许可证》(B证)药品GMP符合性检查的药品生产企业,本网上次申报的药品检查品种收录到国家第5批集采中选目录,如不能及时接受药品GMP符合性检查,企业将被列入集采黑名单。



收到许可证企业申报资料后,中心第一时间组织工作人员对相关法规文吉林省件经过反复斟酌、推敲,与发达省份充分沟通交流,确定了我省的技术审查要求、现场检查要点及现场检查报告模板,完成了《药品生产许可证》(B证)药品GMP符合性检查相关技术文件的定稿工许可证作。


随后,中心对吉林天衡药业有限公司办理开展了现场检查,及时出具审核意见,并将检查材料报送至省药监局药品生产监管处,为企业节省了时间,得到了企业的高度认可。


“作为药品监管技术支撑机构,接下来,我们将继续强化食品生产服务意识、把解决好企业急难愁盼问题作为工作食品生产的落脚点,持续打造良好的营商环境。”该中心相关负责人说。


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