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第三类医疗器械许可证代码(三类医疗器械许可证办理条件)

企业如何才能合法经第三营医疗器械?康诺优企一位从业20余年的医疗器械质量管理人告诉您:经营三类医疗器械需办理《医疗器械经营许可证》,经营二类医疗器械医疗器械需要办理《第二类医疗器械经营备案凭证》,经营一类医疗器械无需办理许可证及备案凭证。






1为注册审批部门所在地代码的简称:国或各省、自治区、直辖市的简称。境内第三类医疗器械,进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内医疗器械第二三类类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治办理区、直辖市简称。


2为注册形式。“准”字适用于境内医疗条件器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。


3为首次注册许可证年份。


4为产品管理类别,二类或三类医疗器械,分别条件用2和3表示。


5为产品三类分类编码许可证。


6为注册流水号代码。


切记!只有《医疗器办理械经营许可证》不能经营二类医第三疗器械;同样,只有《第二类医疗器械经营备案凭证》不能经营三类医疗器械。


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