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国家鼓励开发儿童用药(国家鼓励儿童用药品的研制和创新支持)


要用好优先审评审批相关政策,借鉴抗疫相关疫苗药物应急审评审批经验,进一步完善指导原则体系,更大激发创新活力,更好指导科学研发,推动临床急需药和创新药更快上市。要秉持开放态度,倾听行业声音,加强政策解读和宣传,促进产业力量和监管部门同向发力,推进儿童用药社会共治。


2020年,国家药监局共批准儿童专用药和增加儿童应用的药品26个,同比增加36.8%。2021年,儿童药研发和审评审批继续保持增长势头,目前已有14个儿童用药获批上市,另有数十个儿童专用药和增加儿童适应症或用法用量品种正在审评中,其中22个品种已经纳入优先审评审批序列。


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