二类医疗器械经营范围目录明细表(2017第二类医疗器械经营范围编号)

新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院第739号令）已于2021年6月1明细表日正式实施。第二其中第四目录十一条：“从事第编号二类医疗器械经营的，由经营企业向所第二在地二类设区的市编号级人民政府负责药品监督管理的部门备案并经营范围提交符合本条例规定条件的有关资料。按照国务院药品监督管理部门的规目录定，对产品安全性、有效性不受2017流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案。”

6月30日，国家药二类监局正式发布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》，共列出13个免经营范围于经营备案的第二类医疗器械，包括：电子血压计、水银血压表、明细表无菌医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂棉纱布、避孕套、避孕帽医疗器械、医疗器械电动轮椅、手动轮椅、血糖分析仪、自测用血糖监测系统（血糖试纸）、人绒毛膜促性2017腺激素检测试剂（妊娠诊断试纸）、促黄体生成素检测试剂（排卵检测试纸）。