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三类医疗器械许可证办理范本(第三类医疗器械经营许可证办理流程)



下面重点介绍下需要资质办办理理的医疗器械三类医疗经营许可证:


办理条件

1办理、到工商部门取得营业执照;
2、打算经营医疗器械范本。


办理资料

1、《医疗器械经营企业许可申请表》;
2、资格证明;许可证
3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
4、经营质量管理人的资格证明;
5、售后服务人员的资格证明。
【备注】:具体办理资料依据本地政策执行。



办理第三流程

1、经营企业经办人携带上述流程资料前往所在地设区的市三类级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料,并医疗器械于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;
3、范本对符合规定条件的,准予许可并第三发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不流程予许可并书三类面说明理由。


医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期许可证为5年。


医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站经营进行查询即可。


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