第122期
海关总署与国家药品监督管理局联合发布 2019年第56号公告，为进一步优化口岸营商环境，促进跨境贸易便利化，海关总署、国家药品监督管理局决定在前期联网核查试点基础上，在全国范围内推广实施《进口药品通关单》《药品进口准许证》《药品出口准许证》等3种监管流程证件的电子数据与进出口货物报关单电子数据的联网核查。
电影《我不是药神》把国内进口药价太高推上了风口浪尖。 2018年5月1日，国务院关税税则委员会以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。目前，我国的进口药品管制规定主要由《中华人民共和国药品管理法》确定。其中第三十九条规定，“药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。 医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。
第四十条规定： 药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。
流程
经国务院批准，有 19个申请允许药品进口的口岸城市 ，分别为：北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、厦门市、南京市、杭州市、宁波市、福州市、广州办理市、深圳市、珠海市、海口市、西安市、南宁市。对于 生物制品以及首次在在中国国内销售的药品和国务院规定的其他药品指定进口口岸有3个 ：分别为北京、上海和广州。
为解决边贸药材的进口需求，除上述药品进口口岸外，黑龙江省黑河、东宁，吉林省集安、长白、图们、三合，内进出口蒙古自治区二连浩特、满洲里，广西凭祥、东兴、龙邦，云南省瑞丽进出口、天保、景洪、河口，新疆阿拉山口、霍尔办理果斯、吐尔尕特、红其拉甫，西藏自治区樟木珠海等 共20 个边境口岸作为中药材进口通关口岸 进出口权，由对应的边珠海境口岸药品检验所负责检验。
进出口权
进口的放射性药品品种，必须符合我国的药品标准或者其他药用要求，并依照《药品管理法》的规定取得进口药品注册证书。进口放射性药品申请，必须经国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构抽样检验，检验合格的，方准进口。
进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门发给全的《进口准许证》《出口准许证》。
进口药品到岸后，进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料，向口岸所在地药品监督管理部门全备案。口岸所在地药品监督管理部门经审查，提交的材料符合要求的，发给《进口药品通关单》。
案 例 说 明
某公司向广州海关进口一票 申报品名为“苯并咪唑”的货物 ，申报税则子目为 29332900 。经化验，该货物为 奥美拉唑制剂 ，不属单一成分的有机化合物，应按已配定剂量药品归入税则子目 30049090 ，需要向海关提供 《进口药品通关单》 。
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