注册医疗设备公司要求(注册医疗器械公司的流程)

1、从事医疗器械经营活动，应公司具体以下条件：

（1）应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件；

（2）与经营的公司医医疗疗器械相适应的质量管理制医疗器械度和质量管理机构或者人员。

2、从事第二类医疗器械流程经营的企业，需要向相关部门备案、提交以上条件资要求料；有一种情况可以免于经营备案，就是按照国务院药品监督管理部门的规定，对产品安全性、有效性不受医疗流通流程过程影响的第二类医疗器械。

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向相关部门申请经营许注册可、提交上述条件资医疗器械料。

一般情况下，申请医疗器械经营许可证需要20个工作日，医疗器械经营许可证有效期为5年，有效期注册满，可设备公司办理续期。

从事医疗器械网络销售，从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设的区的市级人民政府负责药品监督管理的部门，此规定适用设备公司于第二类医疗器械、第三类医疗器械经营的，其中，免于经营要求备案的二类医疗器械除外。