首先,医疗器械被分为三个类别,其中经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要备案凭证。而开办第三类医疗企业经营企业,应当生产经营经过相关监督管理部门审查批准,发放经营许可证,许可证医疗器械有效期限为五年。
办理二类医疗器械生产经营备案凭证的具体流时间程:
1.到工商局办理营业执照,注册为企业,个体工商户不可以办理备案凭证。
2.到质监局办理组织机构代码证经营。
3.在国家食品药品监督管理总局网站上用组织机构代码注册帐号,用于网上申报。
4.网上提交《医疗器械备案申请表》所需的电子材料。
三类医疗器械经营许可证办理流程如下:
1.准备好延续需要的办理资料:
(1)《医疗器械经营企业许可申请表》;
(2)资格证明;
(3)营业执照或企业名称预先核延续准证明文件复印件;
(4时间)质量管理人的许可证资格证明;
(5)售后服务人医疗器械员的资格证办理明。
2.需要办理许办理可证的企业经办人携带以上资料经营前往所在地的市级人民政府食品监督管理部门申请经营许可;
3.管理部门受理资料,于30个工作许可证日内进行审查,必要时组织核查;
4.若符合条件,则管理部门发放医疗器械经验许可证,若不符合条件,则管理部门不予许可并通过书面的方式说明理由。
版权声明:本文内容由互联网用户自发贡献,该文观点仅代表作者本人。本站仅提供信息存储空间服务,不拥有所有权,不承担相关法律责任。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容, 请发送邮件至123456@qq.com 举报,一经查实,本站将立刻删除。