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第三类医疗器械许可证申请资料(申办三类医疗器械经营许可证所需资料)



下面重点介绍下需要申请资质办理的三类医资料疗经营许可证:


办理条件

1、到工资料商部门取得营业执照;
2医疗器械、打算经营医疗器械。


办理资料

1、《医疗器械经营企业许可申请表申请》;
2、资格证明;
3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
4、质许可证量所需管理人的资格证明;
5、售后服务第三人员的资格证明。
【备注】:具体办理资料依据本地政策执行。



办理流程

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政许可证府食品药品监督管理部门申请经营第三许可;
2经营、工作经营人员受三类理资料,并于30个工作日内进医疗器械行审查,必要时组织核查;
3、对符合规定条件的,准予申办许可并发给医疗器械经营许可证;对不符三类合规定条件的,所需不予许可并书面说明理由。


医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5申办年。


医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。


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