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信达生物生产经营许可证(信达生物公司成立时间)


但天眼查数据显示,百时美施贵宝在华有三家子公司,其中百时美施贵宝(中国)主营业务则是药品许可证批发而非药物仓储,同时也是唯一一家拥有药品经营许可证的企业。另一家子公司百时美施贵宝(上海)贸易有限公司的主营业务才是医药、消费品(食信达品除外)等产品为主的仓储分拔业务。


无缘医保,核心产品O药成为鸡肋?


BMS在国内最为重磅的产品无疑是PD-1药物O药。作为全球首个获批的PD-1抑制剂,O药曾经让BMS赢在起跑线上。


2018年,O药获批进入国内后也一度迎来快速放量。但好景不长,短短两年时间,国内的PD-1战场进入白热化生物阶段,先后有8款PD-1产品获批,其价格也从K药、O药的四十万/年被信达的PD-1率先降至年费用10万以内,而在2020年的医生产经营保谈判中,恒瑞、公司君实、百济神州再次大降价,最低不到5万/年。


几轮价格战后,恒瑞、信达、君实、百济神州四家国产PD-1价格一降再降最终杀入医保,K药、O药则无缘医保。考虑成立到医保对院内市场的巨大影响力,无缘医保对O药绝对是一记重锤。


之后O药也迅速调整了援助方案,由原来的“首次3 3,后续3 4循环”调整为年度“3 3,后续3生物 X”,以60公斤的患者许可证为例,患者完成一年治疗(每两周一次)自付费用约为人民币48万元,而在新方案中,患者年自付费用为人民币11万元时间,约为上市价格的1/4。


但本土PD-1们来势汹汹,O药能招公司架的住吗?


首个进入医保的PD-1产品信达生物的信迪利单抗2020年上半年销售额近十亿元,已经接近O药2019年中国区销售额。百时美施贵宝2020年财报显示,O药本年度出现自上市以来的首次业绩下滑,其2020年销售额同比下降3%至69.92亿美元。


从国内的政策方向看来,药品降价是大势所趋。带量采购也将进一步辐射全国,形成价格联动。未来通过一致性评价的仿制药市场份额将迅速提升,加速替代进口原研药,像BMS这样的外资药企也因此受到冲击。


前述投资人认为,O药现在在BMS位置有点尴尬,就生产经营像一块鸡肋。一方面作为重磅药物BMS肯定不想直接放弃中国市场,但另一方面与国内药企打价格战或者是为这一款药物在下沉市场投入巨额渠道费用攻占院外市场又不划算。


这次注销《药品经营许可证》或许就是BMS在国内销售策略重大转变的开始。


与本土药企合作或成最优选择


该投资人指出,注销《药品经营许可证》意味着BMS未来只信达能通过批发形式销售其已获得药品注册证书的药品,或者将药品委托给药品经营企业销售。


如果BMS不打算退出中国市场,那么寻找合适的销售伙伴无疑是最佳选择。


对于中国市场,近期百时美施贵宝中国大陆及香港地区总经理陈思渊表示:“百时美施贵宝作为领先的生物制药企业,与中国政府有着共同的使命与愿景,即提高创新药物的可及性,帮助患者战成立胜严重疾病。未来五年内,我们将在中国引入近30个创新产品或适应症,多数具有潜力成为相关领域的‘首时间个’或‘最佳’产品。”


此前,阿斯利康与君实生物就PD-1国内市场销售达成重磅合作已经标志着企业将PD-1产品的重心从“拼研发”转移到了“拼销售”,同时国内市场的竞争也从一二线城市向三四线城市甚至县域下沉。


本文源自蓝鲸财经


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